J.O. 46 du 24 février 2004
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Texte paru au JORF/LD page 03731
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
NOR : SANM0420294V
Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Ivax.
Composition : amoxicilline anhydre 125,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM no 362 850.3 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Ivax.
Composition : amoxicilline anhydre 250,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM no 362 852.6 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 500 mg, gélule :
Ivax.
Composition : amoxicilline anhydre 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une gélule. - AMM no 362 849.5 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Ivax.
Composition : amoxicilline anhydre 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM no 362 853.2 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée ANTIGLUCOMIL 500 mg, comprimé pelliculé :
GeneroSana SRL.
Composition : metformine 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 500,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 117.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 118.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée ANTIGLUCOMIL 850 mg, comprimé pelliculé :
GeneroSana SRL.
Composition : metformine 662,80 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 850,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 119.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 120.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée BARDANE DBF, gélule :
DBF.
Composition : bardane (extrait hydroalcoolique sec titré de) 200 mg ; sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre, pour une gélule. - AMM n°s 362 600.7 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 362 601.3 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 362 603.6 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 362 604.2 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 362 605.9 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 50 mg/25 mg, comprimé sécable :
Biogaran.
Composition : captopril 50 mg ; hydrochlorothiazide 25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 136.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 565 089.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 363 137.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 565 090.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 363 138.5 (28 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 135.7 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'ECAZIDE, comprimé sécable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE G GAM 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires G GAM.
Composition : ceftriaxone 2 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 362 847.2 (2,158 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 565 034.6 (2,158 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 565 032.3 (2,158 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE RPG 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM no 362 848.9 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre], boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Renaudin.
Composition : chlorhydrate de métoclopramide 20 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 362 841.4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 5) ; 362 842.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 10) ; 362 843.7 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 20) ; 565 040.6 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 50) ; 565 041.2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 100) ; cette spécialité est un générique de PRIMPERAN 100 mg, solution injectable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE MERCK 2 mg, comprimé :
Merck Génériques.
Composition : acétate de chlormadinone 2 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 276.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 277.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 278.1 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 2 mg, comprimé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE MERCK 5 mg, comprimé :
Merck Génériques.
Composition : acétate de chlormadinone 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 279.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 280.6 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 281.2 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 5 mg, comprimé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : acétate de chlormadinone 2 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 282.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 283.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 284.1 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 2 mg, comprimé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE QUALIMED 5 mg, comprimé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : acétate de chlormadinone 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 285.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 286.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 287.0 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 5 mg, comprimé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée COMPEEDMED 7 mg, emplâtre médicamenteux :
Johnson & Johnson Consumer France SAS.
Composition : acide salicylique 7 mg, pour un emplâtre médicamenteux. - AMM n°s 363 370.5 (1 emplâtre médicamenteux en sachet [polypropylène] et pansement adhésif moyen format ; boîte de 6) ; 363 371.1 (1 emplâtre médicamenteux en sachet [polypropylène] et pansement adhésif oeil-de-perdrix ; boîte de 6) ; 363 372.8 (1 emplâtre médicamenteux en sachet [polypropylène] et pansement adhésif grand format ; boîte de 6) ; 363 373.4 (1 emplâtre médicamenteux en sachet [polypropylène] et pansement adhésif voûte plantaire ; boîte de 6) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Irex (groupe Sanofi-Synthélabo).
Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 132.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 133.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 135.6 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 088.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 10 mg, comprimé pelliculé :
Janssen Cilag SA.
Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 130.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 363 131.0 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Iprad.
Composition : valérate d'estradiol 1 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 499.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1) ; 361 500.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3) ; 361 501.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de PROGYNOVA 1 mg, comprimé enrobé (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée ESTRADIOL VALERATE IPRAD 2 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Iprad.
Composition : valérate d'estradiol 2 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 496.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1) ; 361 497.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3) ; 361 498.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FAMOTIDINE TEVA CLASSICS 20 mg, comprimé pelliculé :
Teva Classics.
Composition : famotidine 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 588.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 910.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 078.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée FAMOTIDINE TEVA CLASSICS 40 mg, comprimé pelliculé :
Teva Classics.
Composition : famotidine 40 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 589.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 911.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 080.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée FASPIC 400 mg, comprimé pelliculé :
Zambon France.
Composition : ibuprofène 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 516.6 (6 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 517.2 (10 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 518.9 (12 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 519.5 (16 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 520.3 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 918.7 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 100 mg, gélule :
Dakota Pharm.
Composition : fluconazole 100 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 813.0 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 814.7 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 036.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 100 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 150 mg, gélule :
Dakota Pharm.
Composition : fluconazole 150 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 810.1 (1 gélule sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 038.1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 037.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de BEAGYNE 150 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 200 mg, gélule :
Dakota Pharm.
Composition : fluconazole 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 718.8 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 808.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 039.8 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 200 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 50 mg, gélule :
Dakota Pharm.
Composition : fluconazole 50 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 817.6 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 035.2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 50 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUVOXAMINE SYNTHON 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
Synthon BV.
Composition : maléate de fluvoxamine 100 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 244.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 245.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 246.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 247.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUVOXAMINE SYNTHON 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Synthon BV.
Composition : maléate de fluvoxamine 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 239.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 240.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 242.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 243.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé :
Laboratoires G GAM.
Composition : lisinopril 10 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé. - AMM n°s 363 121.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 084.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 083.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée LISINOPRIL G GAM 20 mg, comprimé :
Laboratoires G GAM.
Composition : lisinopril 20 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé. - AMM n°s 363 122.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 086.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 087.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité associée à la spécialité LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé, est un générique de ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Panpharma.
Composition : midazolam 1 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 565 215.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 565 216.7 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable en ampoule :
Laboratoires Panpharma.
Composition : midazolam 5 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 565 217.3 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 565 219.6 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable en flacon :
Laboratoires Panpharma.
Composition : midazolam 5 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 565 213.8 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 6) ; 565 214.4 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée MINCIFIT, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : guarana (extrait aqueux sec titré de) 0,335 g ; sur maltodextrine et silice colloïdale, pour un sachet-dose. - AMM n°s 362 598.2 (boîte de 7 sachets-dose [polyester/aluminium/polyéthylène]) ; 362 599.9 (boîte de 14 sachets-dose [polyester/aluminium/polyéthylène]) (décision du 14 novembre 2003).
Spécialité dénommée NEISVAC, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique polyosidique du groupe C conjugué (adsorbé) :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : polysaccharide (de-O-acétylaté) de Neisseria meningitidis, groupe C (souche C11) 10 microgrammes ; conjugué à l'anatoxine tétanique 10-20 microgrammes ; absorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium 0,5 mg AI³+. - AMM n°s 362 768.5 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un opercule [caoutchouc bromobutyle] et d'un bouchon piston [caoutchouc bromobutyle] - boîte de 1) ; 362 769.1 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un opercule [caoutchouc bromobutyle] et d'un bouchon piston [caoutchouc bromobutyle] - boîte de 10) ; 362 771.6 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un opercule [caoutchouc bromobutyle] et d'un bouchon piston [caoutchouc bromobutyle] - boîte de 20) ; 362 773.9 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un opercule [caoutchouc bromobutyle] et d'un bouchon piston [caoutchouc bromobutyle] + 2 aiguilles, boîte de 1) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante :
Arrow Génériques.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 912.9 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 913.5 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 914.1 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 081.4 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 915.8 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 916.4 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 917.0 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 082.0 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE BGR 20 mg, gélule gastro-résistante :
Biogaran.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 907.5 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 908.1 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 909.8 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 077.7 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante :
Biogaran.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 844.3 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 846.6 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 862.1 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 058.2 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ESTEVE 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratorios Dr Esteve, SA.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 904.6 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 905.2 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 906.9 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 076.0 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE G GAM 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires G GAM.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 233.8 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 234.4 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 235.0 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 204.9 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 236.7 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 237.3 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 239.6 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 205.5 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE GNR 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 227.8 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 228.4 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 229.0 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 202.6 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 230.9 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 231.5 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 232.1 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 203.2 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE GONNON 20 mg, gélule gastro-résistante :
Gonnon SA.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 824.2 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 828.8 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 829.4 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 055.3 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE IREX 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires Irex (groupe Sanofi-Synthélabo).
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 815.3 (7 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité [PEHD]) ; 362 818.2 (14 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité [PEHD]) ; 362 823.6 (28 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité [PEHD]) ; 565 054.7 (50 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE MERCK 20 mg, gélule gastro-résistante :
Merck Génériques.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 240.4 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 241.0 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 242.7 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 206.1 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 243.3 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 245.6 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 246.2 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 207.8 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE MERCK GENERICS FRANCE HOLDING 20 mg, gélule gastro-résistante :
Merck Generics France Holding.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 833.1 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 834.8 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 838.3 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 057.6 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoire Qualimed.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 247.9 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 248.5 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 249.1 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 208.4 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 251.6 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 252.2 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 253.9 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 209.0 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE RATIO 20 mg, gélule gastro-résistante :
Ratiopharm GmbH.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 873.3 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 875.6 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 876.2 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 064.2 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 877.9 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 878.5 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 879.1 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 065.9 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 26 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE RPG 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 882.2 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 883.9 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 884.5 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 067.1 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 885.1 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 886.8 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 887.4 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 068.8 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL ARROW 1 g, comprimé effervescent sécable :
Arrow Génériques.
Composition : paracétamol 1000,00 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM no 363 366.8 (8 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé à croquer :
CLL Pharma.
Composition : paracétamol 1 g, pour un comprimé à croquer. - AMM n°s 363 364.5 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 982.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 365.1 (8 comprimés en tube [polypropylène]) ; 564 983.4 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Arrow Génériques.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 893.4 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 565 069.4 (100 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 894.0 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 070.2 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE G GAM 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 895.7 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 565 071.9 (100 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 896.3 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 072.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE IVAX 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Ivax SAS.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 898.6 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 565 073.1 (100 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 899.2 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 074.8 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE MG PHARMA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
MG Pharma.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 891.1 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 892.8 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE SG-PHARM 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoire Substipharm.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 889.7 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 890.5 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : glucose anhydre 38,600 g ; sous forme de glucose monohydraté 42,500 g ; chlorure de sodium 5,670 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,257 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,051 g ; bicarbonate de sodium 2,100 g ; lactate de sodium 1,120 g, pour 1000 ml. - AMM n°s 363 056.9 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 057.5 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 058.1 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 059.8 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 6) ; 363 060.6 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 061.2 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 062.9 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 063.5 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 6) ; 363 064.1 (2 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 065.8 (2 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 066.4 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 067.0 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 068.7 (2 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 069.3 (2 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 070.1 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 071.8 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 072.4 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 073.0 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 074.7 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 075.3 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 077.6 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 078.2 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 079.9 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 080.7 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : glucose anhydre 22,700 g ; sous forme de glucose monohydraté 25,000 g ; chlorure de sodium 5,670 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,257 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,051 g ; bicarbonate de sodium 2,100 g ; lactate de sodium 1,120 g, pour 1000 ml. - AMM n°s 363 029.1 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 031.6 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 032.2 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 033.9 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 6) ; 363 034.5 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 035.1 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 036.8 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 037.4 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 6) ; 363 038.0 (2 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 039.7 (2 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 040.5 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 041.1 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 042.8 (2 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 043.4 (2 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 044.0 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 045.7 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 046.3 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 048.6 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 049.2 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 050.0 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 051.7 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 052.3 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 054.6 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 055.2 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : glucose anhydre 13,600 g ; sous forme de glucose monohydraté 15,000 g ; chlorure de sodium 5,670 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,257 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,051 g ; bicarbonate de sodium 2,100 g ; lactate de sodium 1,120 g, pour 1000 ml. - AMM n°s 362 958.9 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 362 959.5 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 362 960.3 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 362 962.6 (1,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 6) ; 363 007.8 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 008.4 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 009.0 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 010.9 (1,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 6) ; 363 011.5 (2 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 012.1 (2 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 013.8 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 014.4 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 015.0 (2 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 016.7 (2 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 017.3 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 019.6 (2 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 020.4 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 021.0 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 022.7 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 023.3 (2,5 l en poche simple bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) ; 363 025.6 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 026.2 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 027.9 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 4) ; 363 028.5 (2,5 l en poche double bi-compartiment avec raccord luer ; boîte de 5) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée REMEX 5 %, crème :
Laboratoires Genevrier.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g. - AMM no 363 369.7 (2 g en tube [aluminium verni]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé :
Zambon France.
Composition : ibuprofene 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 508.3 (6 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 510.8 (10 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 511.4 (12 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 512.0 (16 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 513.7 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 514.3 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée TOTELLE 1 mg/0,125 mg, comprimé enrobé :
Wyeth Lederlé.
Composition : estradiol 1,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydrate 1,03 mg ; trimegestone 0,125 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 363 094.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 363 095.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 14 novembre 2003).
Spécialité dénommée VIGNE ROUGE DBF, gélule :
DBF.
Composition : vigne rouge (extrait aqueux sec titré de) 200 mg ; sur glucose liquide nébulisé et silice colloïdale anhydre, pour une gélule. - AMM n°s 362 592.4 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 362 593.0 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 362 594.7 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 362 595.3 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 362 597.6 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée VIRUCALM 5 %, crème :
Zambon France.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM no 362 888.0 (2 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable :
Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies.
Composition : poudre 1 : facteur willebrand humain 100 UI* par ml de solution reconstituée ; poudre 2 : facteur VIII de coagulation humain 100 UI* par ml de solution reconstituée. - AMM no 564 516.7 (poudres en flacon [verre] + solvants en flacon [verre] avec deux systèmes de transfert munis d'un évent à filtre stérilisant et deux aiguilles-filtre ; boîte de 1) (décision du 24 novembre 2003).